近日，安徽安科恒益藥業(yè)有限公司的合作單位合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢地尼顆粒《藥品注冊(cè)證書(shū)》，依據(jù)該證書(shū)，安徽安科恒益藥業(yè)有限公司獲準(zhǔn)生產(chǎn)頭孢地尼顆粒（化學(xué)藥品4類(lèi)）。
頭孢地尼屬于第3代頭孢菌素類(lèi)抗生素，原研為日本藤澤藥品工業(yè)公司。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)、臨床療效高、毒性低、過(guò)敏反應(yīng)少等特點(diǎn)，該產(chǎn)品適用于對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的一系列感染。
本品按照藥品上市許可持有人制度（MAH）要求申報(bào)獲批上市，其中，該品上市許可持有人為合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司，藥品生產(chǎn)企業(yè)為安徽安科恒益藥業(yè)有限公司。本品的獲批，有利于充分挖掘安科恒益藥業(yè)在頭孢菌素生產(chǎn)線的產(chǎn)能空間，達(dá)到與合作單位雙贏目的。今后安科恒益藥業(yè)將以此為契機(jī)繼續(xù)在頭孢菌素領(lǐng)域進(jìn)行多個(gè)MAH項(xiàng)目合作，降本增效，不斷提升公司新產(chǎn)品運(yùn)營(yíng)效率。