近日，市場監(jiān)管總局部署2023年度重點立法任務，積極推動《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《中藥品種保護條例》等行政法規(guī)的修訂，制修訂《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等規(guī)章。
在確定重點立法任務時，市場監(jiān)管總局重點圍繞四個方面作出部署： 一是深入實施公平競爭政策，不斷優(yōu)化公平競爭環(huán)境，積極推動《公平競爭審查條例》的制定，修訂《關于禁止濫用知識產(chǎn)權排除、限制競爭行為的規(guī)定》等規(guī)章。 二是持續(xù)推進市場準入準營退出便利化，不斷優(yōu)化營商環(huán)境，切實提升平臺經(jīng)濟常態(tài)化監(jiān)管水平，制修訂《互聯(lián)網(wǎng)平臺企業(yè)落實合規(guī)管理主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等規(guī)章。 三是嚴格落實“三品一特”安全責任，進一步強化市場監(jiān)管領域安全保障，積極推動《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《中藥品種保護條例》等行政法規(guī)的修訂，制修訂《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等規(guī)章。 四是充分發(fā)揮質(zhì)量支撐作用，加快推進質(zhì)量強國建設，積極推動《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國認證認可條例》的修訂，修訂《國家計量檢定規(guī)程管理辦法》《行業(yè)標準管理辦法》等規(guī)章。 在推進各項重點立法任務中，市場監(jiān)管總局將著力提高立法質(zhì)量和效率，不斷增強立法系統(tǒng)性、整體性、協(xié)同性、時效性，推動形成系統(tǒng)完備、科學規(guī)范、運行有效的市場監(jiān)管法律規(guī)范體系。 據(jù)悉，國家藥監(jiān)局已于2022年12月23日發(fā)布《中藥品種保護條例（修訂草案征求意見稿）》，2022年5月9日發(fā)布《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》，2021年11月23日發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（修正案草案）（征求意見稿）》，2021年11月12日發(fā)布《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。